МАХАЧКАЛА, 5 августа – РИА «Дагестан». Дагестанский государственный медицинский университет сообщил о запатентованной научной разработке в области фтизиатрии – новом способе ранней диагностики латентного туберкулёза. Об этом в интервью пресс-службе вуза рассказал ректор ДГМУ Висампаша Ханалиев.
– Расскажите, пожалуйста, чему посвящена ваша разработка?
– Наша работа посвящена ранней диагностике латентной туберкулезной инфекции, особенно тех случаев, когда предполагаемая микобактериальная или антигенная нагрузка невысока, а специфический иммунный ответ может быть слабовыраженным и стандартные диагностические подходы могут не дать ожидаемого результата. Иными словами, речь идет о ситуации, когда человек уже инфицирован микобактериями туберкулеза, но клинических проявлений активного заболевания еще нет. Именно такие случаи особенно важны для профилактической медицины, потому что своевременное выявление латентной инфекции позволяет предупредить ее переход в активный туберкулез.
– Почему эта проблема сегодня настолько актуальна?
– Латентная туберкулезная инфекция остается одной из наиболее серьезных проблем фтизиатрии. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, значительная часть населения мира инфицирована микобактериями туберкулеза, но заболевание развивается не у всех. Однако у определенной доли людей латентная инфекция может перейти в активную форму. Поэтому важно не только лечить уже выявленный туберкулез, но и работать на опережение – находить тех пациентов, у которых инфекция находится в скрытом состоянии.
– В чем заключается основная сложность диагностики латентного туберкулеза?
– Главная сложность состоит в том, что при предполагаемой низкой микобактериальной нагрузке или слабой антигенной стимуляции специфический иммунный ответ может быть недостаточно выраженным. Многие методы диагностики фиксируют не саму микобактерию, а реакцию иммунной системы на нее. Если эта реакция недостаточно выражена, стандартная проба может быть отрицательной, хотя инфекционный процесс уже имеет значение с точки зрения дальнейшего риска. Именно эту ситуацию мы рассматриваем как диагностическую «слепую зону».
– Какой метод вы предложили для решения этой проблемы?
– Мы предложили градуированную внутрикожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, который широко известен как Диаскинтест. Суть подхода заключается в использовании не только стандартного раствора, но и разведенных концентраций диагностического препарата. Такой подход позволяет оценить реакцию организма более тонко и выявить иммунологический ответ у тех лиц, у которых стандартная проба может оставаться отрицательной.
– То есть речь идет не о замене Диаскинтеста, а о новом способе его применения?
– Совершенно верно. Мы не противопоставляем наш метод существующим диагностическим инструментам. Напротив, разработка основана на уже известном и применяемом в практике диагностическом принципе, но предлагает новый градуированный подход. Это позволяет расширить диагностические возможности внутрикожной пробы и использовать ее более гибко, особенно в случаях, когда предполагается латентная туберкулезная инфекция со слабовыраженной иммунологической реакцией на антигены Mycobacterium tuberculosis.
– Чем ваш метод отличается от стандартной внутрикожной пробы?
– При стандартной пробе применяется обычная концентрация препарата. В нашей разработке дополнительно используются разведенные растворы, в частности 20-типроцентный и 4-процентный варианты. Это позволяет оценивать реакцию организма при разных концентрациях аллергена. Полученные нами данные показали, что в ряде случаев именно градуированный подход может выявлять реакцию, которая не определяется при стандартной постановке пробы.
– У вас уже есть данные, подтверждающие перспективность этого подхода?
– Да, нами уже получены данные, которые показали перспективность метода. В частности, при использовании стандартной пробы у обследованных лиц положительные реакции не выявлялись, тогда как применение разведенного раствора позволило обнаружить иммунологический ответ у части обследованных. Это говорит о том, что существует группа пациентов, у которых стандартный диагностический подход может не фиксировать реакцию, а градуированная проба позволяет ее выявить.
– Можно ли сказать, что метод уже имеет научное и правовое оформление?
– Да, это принципиально важный момент. Разработка получила патентную защиту. У нас имеется патент: «Способ диагностики латентного туберкулеза» № 2857710. Это подтверждает, что речь идет не просто об идее, а об оформленном интеллектуальном результате, который имеет научную новизну и практическую перспективу.
– В чем заключается научная новизна вашей работы?
– Научная новизна состоит в том, что нами предложен новый подход к диагностике латентного туберкулеза при предполагаемой низкой микобактериальной нагрузке и слабовыраженном специфическом иммунном ответе. Мы показали, что стандартная внутрикожная проба не всегда позволяет выявить такие случаи, и обосновали возможность применения разведенных растворов аллергена туберкулезного рекомбинантного. Кроме того, получены данные о различной чувствительности диагностической реакции в зависимости от концентрации препарата.
– Для каких групп пациентов этот метод может быть особенно важен?
– В первую очередь метод представляет интерес для групп риска. Это дети и подростки, контактные лица, пациенты с иммунодефицитными состояниями, лица с хроническими заболеваниями, а также социально уязвимые группы. Именно у этих пациентов пропуск латентной туберкулезной инфекции может иметь серьезные последствия, поэтому раннее выявление особенно важно.
– Какое практическое значение имеет ваша разработка для здравоохранения?
– Практическая значимость заключается в расширении возможностей ранней диагностики. Если мы выявляем латентную инфекцию раньше, то можем своевременно направить пациента к фтизиатру, провести дообследование, определить тактику наблюдения и при необходимости профилактического лечения. Для системы здравоохранения это означает более рациональный и рискориентированный подход к профилактике туберкулеза.
– Можно ли говорить о перспективах внедрения метода в практику?
– Да, такие перспективы есть. Метод понятен для практического здравоохранения, потому что основан на внутрикожной пробе, хорошо знакомой врачам. При этом требуются дальнейшая клиническая валидация, стандартизация техники выполнения, обучение специалистов и разработка четких критериев интерпретации результата. Мы рассматриваем внедрение как поэтапный процесс: от пилотного применения и расширенных исследований до методических рекомендаций и возможной коммерциализации.
– Какие исследования планируются дальше?
– Мы планируем продолжить работу по клинической оценке метода, в том числе с сопоставлением разных концентраций препарата – стандартной, 20-типроцентной и 4-процентной. Необходимо оценить выявляемость, воспроизводимость, безопасность и прогностическую значимость градуированной пробы. Наша задача – не только подтвердить диагностическую эффективность, но и сформировать понятный алгоритм применения метода в реальной клинической практике.
– Уже есть публикации по этой теме?
– Да, результаты работы были представлены в научных публикациях и на конференциях. В частности, опубликованы материалы, посвященные выявлению латентного туберкулеза с помощью градуированной внутрикожной пробы с Диаскинтестом, а также статья о градуированной внутрикожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным. Кроме того, разработка была представлена на научно-практических конференциях, включая мероприятия по фтизиатрии и пульмонологии.
– В чем, на ваш взгляд, главное преимущество вашей разработки?
– Главное преимущество заключается в том, что метод направлен на выявление тех случаев, которые могут оставаться незамеченными при стандартном диагностическом подходе. Мы пытаемся закрыть именно ту зону, где инфекция уже может иметь значение, но еще не проявляется клинически и не всегда фиксируется обычной пробой. Это делает разработку важной не только для диагностики, но и для профилактики активного туберкулеза.
– Как бы вы сформулировали главный результат вашей работы?
– Нам удалось разработать и запатентовать новый подход к диагностике латентного туберкулеза при предполагаемой низкой микобактериальной нагрузке и слабовыраженной специфической иммунной реакции. Полученные данные показали перспективность градуированной внутрикожной пробы с Диаскинтестом и ее потенциал для раннего выявления скрытых форм инфекции. Мы считаем, что дальнейшее развитие этого направления может существенно усилить профилактическую работу во фтизиатрии.
– Что для вас означает этот проект в более широком смысле?
– Для нас это не только научная разработка, но и вклад в профилактическую медицину. Туберкулез остается социально значимым заболеванием, и борьба с ним должна начинаться не тогда, когда болезнь уже стала активной, а значительно раньше. Именно поэтому мы видим перспективу в развитии методов, которые позволяют выявлять инфекцию на самых ранних этапах и своевременно принимать профилактические меры.